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生物制品制备离不开低内毒素的无菌海藻糖与蔗糖辅料

发布时间:2020-11-13   点击次数:134次

本期AVT小编给您介绍生物制品制备离不开的海藻糖与蔗糖辅料!艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域,隆重推出了自己的低内毒蔗糖与海藻糖辅料产品:蔗糖(供注射用),无菌级海藻糖(供注射用)及非无菌海藻糖(供注射用)。

 

蔗糖(供注射用)
sucrose (for injection)

质量标准
Standard of quality

符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP )

CAS号

57-50-1

包装Packing

10kg/桶

中国备案登记号

F20200000093

美国DMF号

035209

海藻糖(供注射用)(无菌)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)sterile

质量标准
Standard of quality

符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP )

CAS号

51627-14-6

包装Packing

3kg/桶

中国备案登记号

F20190000452

美国DMF号

034401

海藻糖(供注射用)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

质量标准
Standard of quality

符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP )

CAS号

51627-14-6

包装Packing

10kg/桶

中国备案登记号

F20200000284

 


AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖,这是一款有资质的蔗糖产品,登记号F20200000093,DMF号035209。在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等,其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。
AVT提供的无菌级别海藻超低内毒素,实测值<0.1IU/g),满足生物制品,血液制品和脂质体等各种注射剂开发需求,现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401)。非无菌注射级海藻糖登记号F20200000284。高品质海藻糖,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有,可显著提高客户终端产品的竞争优势,满足医药领域对海藻糖的各种需求。
艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为复杂注射剂领域提供支持与服务。

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