技术文章您的位置:网站首页 >技术文章 >细看纯度高达99%的注射级胆固醇药用辅料

细看纯度高达99%的注射级胆固醇药用辅料

发布时间:2021-03-24   点击次数:28次

我们都知道脂质体的制备有很多难点,通常为了提高制备的成功率,选择高品质的胆固醇非常重要。我国市面上常见的胆固醇药用辅料的纯度通常只能达到95%,也称NF级胆固醇。

那么有没有纯度大于95%,且有注射用辅料批文的胆固醇供国内脂质体开发者使用呢?日本精化是世界上三大胆固醇供应商之一,其生产的高纯胆固醇“CHO HP”纯度高达99%,范围内的上市的原研脂质体中,近半数企业选择了该产品。(具体信息见下文)
1、中文名称:胆固醇(供注射用)

2、商品名:CHO-HP  
3、英文名称:Cholesterol (for injection)
4、化学名称:胆甾-5-烯-3β-醇
5、英文化学名称:Cholest-5-en-3β-ol
6、分子式: C27H46O
7、生产商:日本精化株式会社
8、CAS号:57-88-5
9、DMF号:024780
10、EINECS号:200-353-2
11、备案登记号:F20170000106
12、级别:药用注射级
13、执行标准:USP、EP、CP
14、用途:脂质体膜材、乳化剂
15、溶解性:易溶于甲醇、乙醇,不溶于水
16、分子量:386.7
17、保存条件:常温
18、注意事项:避免强酸、强碱、强氧化性物质
幸运的是,该公司委托我们艾伟拓(上海)医药科技有限公司于2011年向我国CFDA递交了中国上市的申请,并于2018年5月通过了与制剂的关联审评审批,我国脂质体开发没有合法胆固醇使用的历史将成为过去(CAS号:57-88-5)。不同于市面上大多数从动物内脏中提取胆固醇的工艺,该公司的胆固醇采用的原料为羊毛脂,因此产品杂质相对较少,是脂质体研发和生产的佳选。

在线咨询
在线客服
咨询热线

15692161719

[关闭]