来自日本IRAS技术生产的管瓶产品在市场上可谓呼声很高,本期AVT小编给大家介绍一下为什么IRAS管瓶如此受到大家欢迎?IRAS管瓶有哪些特性?
为什么IRAS管瓶如此受到大家欢迎?
①现在使用的管瓶因药价改革而必须压缩成本的产品
②现在使用的管瓶有脱片、液滴飞溅现象的产品
③今后、委托商议的产品或现在开发中的临床药物或新药产品
IRAS管瓶有哪些产品特性?
①运用*的成型技术,实现低碱性的管瓶。
岩田硝子工业株式会社于1918年(大正7年)创业以来,是一家100年来一直生产医药品容器的公司。活用经验,运用的成型技术,为了实现低碱性功能,一直在进行开发研究。
实现了低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程一体化实现了和过去未处理的管瓶相比yi天生产数量不变的情况下,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代的管瓶。
②显示出*的低碱性作用。
PH测定试验(加速试验)中成型3年后P H值保持在酸性~中性领域的只有IRAS处理品。
IRAS与其他产品相比能够持续抑制碱性溶出。
③长期来看、碱性溶出量符合日本药典(JP)美国药典(USP)欧洲药典(EP)的要求。
④清洗过后无残渣的管瓶。
管瓶内部残留物确认试验
・确认试验:总有机碳浓度测定(日本食品分析中心)
→内部处理后、退火处理前后都在检出下限以内
(下限值0.3mg/L)。
⑤抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。
⑥一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶。
与过去生产的低碱性管瓶相比,IRAS处理技术的应用有哪些优势?
IRAS产品可以追加功能性
①可以和低附着性(聚硅氧烷处理・硅化处理)组合
②可以和透明遮光管瓶组合
③可以和清洗・灭菌管瓶组合
※不含内毒素
总结-IRAS
①长期实现低碱性的从未有过的管瓶(符合日本药典、美国药典、欧洲药典)
②清洗后无残渣,对药剂影响少的管瓶
③抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。
④抑制玻璃中含有的各原子级别的长期碱性溶出的管瓶(外部机关委托商议中)
⑤一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶
看到这里,你是否对IRAS管瓶特性了解的更多了呢?
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