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日本IRAS技术生产的管瓶有何特性?

更新时间:2022-02-11   点击次数:908次

 来自日本IRAS技术生产的管瓶产品在市场上可谓呼声很高,本期AVT小编给大家介绍一下为什么IRAS管瓶如此受到大家欢迎?IRAS管瓶有哪些特性?


IRAS管瓶特性介绍-艾伟拓(上海)医药科技有限公司


 为什么IRAS管瓶如此受到大家欢迎?

 ①现在使用的管瓶因药价改革而必须压缩成本的产品

 ②现在使用的管瓶有脱片、液滴飞溅现象的产品

 ③今后、委托商议的产品或现在开发中的临床药物或新药产品


 IRAS管瓶有哪些产品特性?

 ①运用*的成型技术,实现低碱性的管瓶。

 岩田硝子工业株式会社于1918年(大正7年)创业以来,是一家100年来一直生产医药品容器的公司。活用经验,运用的成型技术,为了实现低碱性功能,一直在进行开发研究。

 实现了低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程一体化实现了和过去未处理的管瓶相比yi天生产数量不变的情况下,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代的管瓶。

 ②显示出*的低碱性作用。


IRAS管瓶特性介绍-艾伟拓(上海)医药科技有限公司


 PH测定试验(加速试验)中成型3年后P H值保持在酸性~中性领域的只有IRAS处理品。

 IRAS与其他产品相比能够持续抑制碱性溶出。

 ③长期来看、碱性溶出量符合日本药典(JP)美国药典(USP)欧洲药典(EP)的要求。


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 ④清洗过后无残渣的管瓶。

 管瓶内部残留物确认试验

 ・确认试验:总有机碳浓度测定(日本食品分析中心)

 →内部处理后、退火处理前后都在检出下限以内

 (下限值0.3mg/L)。

 ⑤抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。

 ⑥一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶。


IRAS管瓶特性介绍-艾伟拓(上海)医药科技有限公司


 与过去生产的低碱性管瓶相比,IRAS处理技术的应用有哪些优势?


IRAS管瓶特性介绍-艾伟拓(上海)医药科技有限公司

  IRAS产品可以追加功能性

  ①可以和低附着性(聚硅氧烷处理・硅化处理)组合

  ②可以和透明遮光管瓶组合

  可以和清洗・灭菌管瓶组合

  ※不含内毒素


 总结-IRAS

 ①长期实现低碱性的从未有过的管瓶(符合日本药典、美国药典、欧洲药典)

 ②清洗后无残渣,对药剂影响少的管瓶

 ③抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。

 ④抑制玻璃中含有的各原子级别的长期碱性溶出的管瓶(外部机关委托商议中)

 ⑤一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶


 看到这里,你是否对IRAS管瓶特性了解的更多了呢?