一、 佐剂及其疫苗处方
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1.1 Tdap (Boostrix)
Boostrix(白喉,无破伤风破伤风和百日咳成人疫苗-也称为Tdap)用于帮助预防10岁及以上人群的破伤风,白喉和百日咳。这个年龄段的大多数人只需要注射一次Tdap即可预防这些疾病
处方:肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂:铝盐 |
破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活):5 [iU] | 氢氧化铝:0.3mg |
白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活):2. 5 [iU] | 磷酸铝:0.2mg |
百日咳杆菌毒素抗原(甲醛、戊二醛失活):8µg | |
百日咳杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活): 8µg | |
百日咳博德特氏菌百日咳抗原(甲醛灭活): 2.5µg | |
其他成分:氯化钠:4.5mg |
1.2 Cervarix
GSK宫颈癌疫苗Cervarix的2针免疫程序(0, 6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。
处方: 肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂:AS04 |
人乳头瘤病毒16型L1蛋白:20µg | MPL:50µg |
人乳头瘤病毒18型L1蛋白: 20µg | 氢氧化铝:0.5mg |
其他成分:氯化钠:4.4mg;磷酸二氢钠:0.624mg;注射用水 |
1.3 Fluad Quadrivalent
2020年6月9日,第一个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV)在整个欧洲上市,用于保护65岁及以上老年人群免受4种季节性流感病毒株的侵袭,包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相同的成熟MF59®佐剂技术,可产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad(aTIV)相比,Fluad Quadrivalent(aQIV)增加了一个额外的B型流感病毒株。
处方:肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂MF59 |
H1N1抗原:15µg | 角鲨烯:9.75mg |
H3N2抗原:15µg | Tween80:1.175mg |
2018 BVR-11抗原:15µg | Span85:1.175mg |
2013 BVR-1B抗原:15µg | |
其他成分:柠檬酸钠:0.66mg;柠檬酸:0.04mg |
1.4 Pandemrix
Pandemrix是一种注射型处方疫苗,用于预防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒,于2009年9月在欧盟获准上市.
处方:肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂AS03 |
H1N1抗原:3.75mg | 角鲨烯:10.69mg |
Tween80:4.86mg | |
DL-α-生育酚:11.86mg | |
其他成分有:吐温80、辛醇10、硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化J、氯化镁、注射用水 |
1.5 Shingrix
Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症。
处方:肌肉注射
活性成分 | 佐剂AS01B |
水痘带状疱疹病毒 gE1:50µg | QS21:50µg |
MPL:50µg | |
DOPC:1mg | |
胆固醇:0.25mg | |
其他成分有:冻干粉(磷酸氢二钾、Tween、磷酸二氢钠、蔗糖);悬浮液(胆固醇、DOPC、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、注射用水) |
1.6 Heplisav-B
FDA批准Dynavax Technologies开发的疫苗Heplisav-B在18岁及以上成年人中,用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的感染。这款疫苗被称赞为“逾25年来美国的新型乙肝疫苗,也是用于成年人的两剂乙肝疫苗“。
处方:肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂CpG1018 |
HBsAg:20µg | CpG 1018:3000µg |
其他成分:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tween80、注射用水 |
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