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疫苗佐剂及其疫苗处方

发布时间:2022-03-23   点击次数:422次

一、 佐剂及其疫苗处方

1.1 Tdap (Boostrix)

 

Boostrix(白喉,无破伤风破伤风和百日咳成人疫苗-也称为Tdap)用于帮助预防10岁及以上人群的破伤风,白喉和百日咳。这个年龄段的大多数人只需要注射一次Tdap即可预防这些疾病

处方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐剂:铝盐

破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活):5 [iU]

氢氧化铝:0.3mg

白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活):2. 5 [iU]

磷酸铝:0.2mg

百日咳杆菌毒素抗原(甲醛、戊二醛失活):8µg


百日咳杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活): 8µg


百日咳博德特氏菌百日咳抗原(甲醛灭活): 2.5µg


其他成分:氯化钠:4.5mg

 

1.2 Cervarix

 

GSK宫颈癌疫苗Cervarix的2针免疫程序(0, 6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。

处方: 肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐剂:AS04

人乳头瘤病毒16型L1蛋白:20µg

MPL:50µg

人乳头瘤病毒18型L1蛋白: 20µg

氢氧化铝:0.5mg

其他成分:氯化钠:4.4mg;磷酸二氢钠:0.624mg;注射用水

 

1.3 Fluad Quadrivalent

 

2020年6月9日,第一个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV)在整个欧洲上市,用于保护65岁及以上老年人群免受4种季节性流感病毒株的侵袭,包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相同的成熟MF59®佐剂技术,可产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad(aTIV)相比,Fluad Quadrivalent(aQIV)增加了一个额外的B型流感病毒株。

处方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐剂MF59

H1N1抗原:15µg

角鲨烯:9.75mg

H3N2抗原:15µg

Tween80:1.175mg

2018 BVR-11抗原:15µg

Span85:1.175mg

2013 BVR-1B抗原:15µg


其他成分:柠檬酸钠:0.66mg;柠檬酸:0.04mg

 

1.4 Pandemrix

 

Pandemrix是一种注射型处方疫苗,用于预防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒,于2009年9月在欧盟获准上市.

处方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐剂AS03

H1N1抗原:3.75mg

角鲨烯:10.69mg


Tween80:4.86mg


DL-α-生育酚:11.86mg

其他成分有:吐温80、辛醇10、硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化J、氯化镁、注射用水

 

1.5 Shingrix

 

Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症。

处方:肌肉注射

活性成分

佐剂AS01B

水痘带状疱疹病毒 gE1:50µg

QS21:50µg


MPL:50µg


DOPC:1mg


胆固醇:0.25mg

其他成分有:冻干粉(磷酸氢二钾、Tween、磷酸二氢钠、蔗糖);悬浮液(胆固醇、DOPC、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、注射用水)

 

1.6 Heplisav-B

 

FDA批准Dynavax Technologies开发的疫苗Heplisav-B在18岁及以上成年人中,用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的感染。这款疫苗被称赞为“逾25年来美国的新型乙肝疫苗,也是用于成年人的两剂乙肝疫苗“。

处方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐剂CpG1018

HBsAg:20µg

CpG 1018:3000µg

其他成分:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tween80、注射用水


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