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玻璃酸钠滴眼 缓解干眼

更新时间:2023-07-14   点击次数:543次

干眼是眼科临床上常见的眼表疾病,其特征是泪膜稳态失衡患者往往感觉眼睛干涩、畏光、酸胀。随着电子产品的普及,干眼的发病率呈逐年上升趋势,严重者可影响视力及人们的正常生活。

治疗干眼症,患者可以在医生指导下使用人工泪液来做处理,该类药物在滋润眼皮,润滑眼球以及改善眼部症状方面是有较好效果的。如果还伴随有炎症,还可以使用甲基泼尼龙眼液或者可的song眼液等抗炎药物来配合治疗。

玻璃酸钠滴眼液是最常见的一种人工泪液,主要用于治疗干眼综合征以及角结膜上皮损伤修复等。主要成分为玻璃酸钠,是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。

玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜,不易被洗去,可长时间保护眼睛。玻璃酸钠滴眼液经眼给药,还可与纤维连接蛋白结合,促进上皮细胞的连接和伸展,进而发挥保水性和促进眼角膜损伤愈合的作用。

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该款药品目前有两款参比制剂,分别是德国的“海露"和日本的“爱丽"。海露使用的玻璃酸钠原料分子量较高,分布在200~300万,浓度为0.1%,规格10ml/瓶。有研究发现高分子量的长链玻璃酸钠不但储水效果优于低分子量的玻璃酸钠,并且还有一定程度抑制炎症反应的作用。此外,海露滴眼液中不加防腐剂,不会对眼表造成二次伤害, 因为海露有先进的COMOD系统,可以将滴眼液与外界液体或空气隔绝,抗菌性强,保证开盖后有效使用期长达3个月,非常安全。一方面由于超高分子量玻璃酸钠原料的限制,一方面由于海露te有COMOD系统,所以国内目前没有海露的仿制药。另一款参比制剂爱丽使用的玻璃酸钠分子量分布在50~149万,浓度为0.3%,有5mL/瓶和0.4mL/支两种规格可以选择。

国产玻璃酸钠滴眼液基本都是以爱丽为参比制剂,截止2023324日,已有9家通过一致性评价。对于玻璃酸钠滴眼液来说,最重要的莫过于玻璃酸钠原料。近日,丘比的药用注射级原料HA-AML完成药品关联审评,在CDE登记状态转A依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》:变更后的原料药为已获得批准的原料药,一般按照中等变更管理。所以对于有仿爱丽研发需求的小伙伴,A状态的HA-AML(分子量50~149万)是非常好的选择。

选择一支合适、易用的滴眼液对于治疗干眼症是十分重要的同时也要注意纠正不良的用眼习惯。艾伟拓AVT长期稳定提供以下多款医疗注射级玻璃酸钠(CDE已登记),欢迎来询!