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组氨酸的自我介绍

更新时间:2023-08-24   点击次数:222次

组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。

组氨酸已被广泛用作抗体药物等蛋白制剂的pH缓冲剂,组氨酸还可通过非共价相互作用稳定固态状态下的蛋白,组氨酸盐酸盐则可防止蛋白在冻干过程中失活。此外,组氨酸还是一种抗氧化剂,能清除溶液中的羟基自由基。目前已获批上市的抗体药物中,有超过40%的制剂处方中添加组氨酸及盐酸组氨酸。

组氨酸的应用:
ENHERTU(DS-8201)

成分

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

L-组氨酸

L-盐酸组氨酸

聚山梨醇酯80

蔗糖

注射用水

含量

100 mg

4.45 mg

20.2 mg

1.5 mg

450 mg

5 mL


 Opdualag(Relatlimab)

成分

nivolumab

relatlimab

L-组氨酸

L-盐酸组氨酸

三胺五乙酸

吐温80

蔗糖

含量(每mL)

12 mg

4 mg

1.1 mg

2.7 mg

0.008 mg

0.5 mg

85.6 mg


Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)

成分

tremelimumab-actl

依地酸二钠

L-组氨酸

L-盐酸组氨酸

吐温80

海藻糖

含量(每mL)

20 mg

0.09 mg

0.68 mg

3.3 mg

0.2 mg

76 mg