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一些关于组氨酸的基本知识

更新时间:2023-09-22   点击次数:630次

组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。
组氨酸已被广泛用作抗体药物等蛋白制剂的pH缓冲剂,组氨酸还可通过非共价相互作用稳定固态状态下的蛋白,组氨酸盐酸盐则可防止蛋白在冻干过程中失活。此外,组氨酸还是一种抗氧化剂,能清除溶液中的羟基自由基。目前已获批上市的抗体药物中,有超过40%的制剂处方中添加组氨酸及盐酸组氨酸。
组氨酸的应用:
ENHERTU(DS-8201)

成分fam-trastuzumab deruxtecan-nxkiL-组氨酸L-盐酸组氨酸聚山梨醇酯80蔗糖注射用水
含量100 mg4.45 mg20.2 mg1.5 mg450 mg5 mL


Opdualag(Relatlimab)

成分nivolumabrelatlimabL-组氨酸L-盐酸组氨酸三胺五乙酸吐温80蔗糖
含量(每mL)12 mg4 mg1.1 mg2.7 mg0.008 mg0.5 mg85.6 mg


Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)

成分tremelimumab-actl依地酸二钠L-组氨酸L-盐酸组氨酸吐温80海藻糖
含量(每mL)20 mg0.09 mg0.68 mg3.3 mg0.2 mg76 mg