技术文章您的位置:网站首页 >技术文章 >谈一谈玻璃酸钠滴眼液

谈一谈玻璃酸钠滴眼液

更新时间:2023-10-27   点击次数:356次

干眼症是一种常见的眼部疾病,其特征是泪膜稳态失衡,导致眼表出现一系列不适症状。根据 新的统计数据显示,亚洲干眼症的发病率在全球范围内居高不下,其中中国的发病率约为21%至30%。据此推算,国内约有2.9亿至4.2亿人患有干眼症,平均每5人就有1至2名患者。


针对干眼症的treatment方法有很多。其中,常见的保湿剂、人工泪液、润眼剂等润滑剂可以缓解干眼症状,改善眼部舒适度。



玻璃酸钠滴眼液是常见的一种人工泪液,主要用于treatment干眼综合征以及角结膜上皮损伤修复等。主要成分为玻璃酸钠,是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜,不易被洗去,可长时间保护眼睛。玻璃酸钠滴眼液经眼给药,还可与纤维连接蛋白结合,促进上皮细胞的连接和伸展,进而发挥保水性和促进眼角膜损伤愈合的作用。



国产玻璃酸钠滴眼液基本都是以爱丽为参比制剂,截止2023年3月24日,已有9家通过一致性评价。对于玻璃酸钠滴眼液来说,重要的莫过于玻璃酸钠原料。近日,丘比的药用注射级原料HA-AML完成药品关联审评,在CDE登记状态转A。依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》:变更后的原料药为已获得批准的原料药,一般按照中等变更管理。所以对于有仿爱丽研发需求的小伙伴,A状态的HA-AML(分子量50~149万)是非常好的选择。


艾伟拓可长期稳定提供药用注射级玻璃酸钠(CDE已登记),欢迎来询!