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【AVT】注射级蔗糖完成FDA备案,获得DMF号!

发布时间:2020-09-28   点击次数:112次

AVT新资讯!艾伟拓给大家供应的高纯度蔗糖产品-蔗糖(供注射用)已完成FDA的DMF备案!作为高品质蔗糖,AVT蔗糖现已获得登记号(F20200000093),DMF号(035209),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP )。

 

 

AVT注射级蔗糖是一款怎样的药用辅料产品?
中文名称:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名称:sucrose (for injection)
化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS号:57-50-1
备案登记号:F20200000093
DMF备案号:035209
生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
级别:药用注射级辅料
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
用途:冻干保护剂、低温保护剂
保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。

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