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AVT给你介绍一款优质生物药——阿达木单抗修美乐

发布时间:2020-03-22   点击次数:270次

    阿达木单抗修美乐是什么?一款生物药。它是什么样的生物药呢?据说处方中的海藻糖担当了非常重要的角色,究竟是怎样的呢?且听AVT小编慢慢道来。
    阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品,从2012年到2017年连续蝉联zui药物。2017年销售收入总计达184.27亿美元。不过,因价格不亲民等原因,修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡,2016年在中国的总收入仅为3100万美元,不到市场的0.01%。即使中国市场表现疲软,它依然可谓是国内火的重量级生物药仿制项目。
    神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性,海藻糖在其中还担当了这一重要角色。
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    修美乐于2002年12月31日获FDA批准,并于2003年9月8日获EMA批准,是首ge获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。 
    具体处方是怎样的呢?海藻糖在其中发挥了多大作用?来,用量及其它处方组成情况如下:

 

组成

阿达木单抗

冰醋酸

海藻糖二水合物

三水醋酸钠

聚山梨醇酯80

含量/瓶

40 mg

0.13 mg

65 mg

2.4 mg

0.8 mg

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