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海藻糖应用:生物药贝伐珠单抗安维汀

发布时间:2020-04-24   点击次数:216次

   小编此前介绍的海藻糖应用生物药之阿达木单抗修美乐,小伙伴表示很感兴趣,既然如此,小编再来给你介绍另一个生物药,那就是贝伐珠单抗安维汀,你必须知道!
   安维汀是由罗氏开发的抗血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相继获得FDA及EMA的批准。 2010年2月26日,贝伐珠单抗进入中国市场。
   贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体结合,以抑制肿瘤血管生成。该药有“万能的安维汀”之称,因其获批了包括转移性结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等七个适应症,进行过多达上千个临床研究,而不像大多数靶向药物就一个适应症。这样作用于肿瘤细胞微环境而非癌细胞的“断粮”策略开辟了一种新的治疗模式,也造就了安维汀超过70亿美元的销售神话。2016年中国销售额达7000万美元,是当年国内第四大的抗肿瘤药物。
   单抗神药的关键在于保持并稳定API的活性,这里海藻糖在对贝伐珠单抗的稳定、保护及延长产品贮存时间等方面发挥了重要作用。海藻糖及其它处方组成如下:

    艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低内毒素(实测值<0.1IU/g)、无菌的高品质特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种注射剂开发需求。现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有,可显著提高客户终端产品的竞争优势,满足医药领域对海藻糖的各种需求。

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