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DMF号007659丨蛋黄卵磷脂PC-98T乳化剂

发布时间:2021-10-25   点击次数:51次

 说到卵磷脂,小伙伴们应该并不陌生,本期AVT小编想和大家聊一聊DMF号007659的蛋黄卵磷脂PC-98T,艾伟拓给大家供应的这款蛋黄卵磷脂可不简单,药用注射级别,以新鲜蛋黄为原料,采用先进工艺提取的磷脂混合物。含磷脂酰胆碱(PC)90% 以上(具体见 COA),作为一款**乳化剂,蛋黄卵磷脂PC-98T究竟是一款怎样的磷脂产品?

 蛋黄卵磷脂的由来

 卵磷脂是一种以磷脂酰胆碱为主要成分的多种磷脂的混合物,USP NF将其定义为不溶于**的磷脂混合物。19世纪zui先发现存在于蛋黄中,因此命名为卵磷脂(lecithin),也叫蛋黄卵磷脂。

 蛋黄卵磷脂PC-98T产品信息知多少?  

 通用名:蛋黄卵磷脂

 英文名:PC-98T

 英文化学名:egg yolk lecithin

 CAS号:93685-90-6

 登记号:F20170000623

 DMF号:007659

 级别:药用注射级

 用途:脂质体、乳化剂

 执行标准:USP\JP\EP\CP

 纯度:含磷脂酰胆碱(PC)90% 以上(具体见 COA)

 产品性能:白色至淡黄色粉末或块状物,有特异性气味。

 溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中几乎不溶

 保存条件:-20℃以下,遮光密闭

 艾伟拓的这款蛋黄卵磷脂PC-98T,是一款Patent No.3844508生产的天然蛋黄卵磷脂PC-98T,作为**乳化剂得到不少应用。

 为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T?

 前列地尔也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐热,对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地尔特殊的理化性质,普通的脂肪乳载药量低,热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂,是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度zui高的蛋黄卵磷脂。PC-98T可使前列地尔稳定的包裹在脂微球的磷脂膜上,减少游离药物,从而使热压灭菌过程对药物的破坏降低。1988年上市的世界首ge前列地尔脂微球“Liple",也是“凯时"的原研制剂,即是以PC-98T为乳化剂。目前我国市场上的前列地尔注射液(前列地尔脂微球)所使用的蛋黄卵磷脂绝大多数为PC-98T。



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