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疫苗佐剂的分类与开发标准思考

发布时间:2021-05-25   点击次数:44次

随着分子生物学的发展,不断涌现出许多新的疫苗,对疫苗佐剂的要求也越来越高,随之出现很多新型佐剂,但多数佐剂还处于临床试验阶段。本篇文章就让AVT小编来给大家讲一下常用疫苗佐剂DOPC吧!已在FDA登记备案,DMF号028883。

我们知道疫苗佐剂种类丰富,因此分类方式也较多。

按应用可分为3类:免疫调节分子、投递系统及免疫调节和投递复合系统,免疫调节分子包括Toll样受体(TLRs)、NOD样受体(NLRs)、C-型凝集素、RIG-I样受体等天然免疫受体;投递系统包括脂质体和病毒颗粒。

按类型可分为颗粒型和非颗粒型佐剂,颗粒型佐剂包括铝盐、油包水乳剂、水包油乳剂、纳米颗粒、微小颗粒、脂质体、免疫刺激复合物(ISCOM);非颗粒佐剂包括胞壁酰二肽及其衍生物、非离子型嵌段共聚体、皂苷、脂质A、细胞因子、衍生多糖、细菌du素等。

按作用机制可分为四类,第yi类为抗原保留,如铝盐、MF59等乳剂;第二类为抗原摄取,如ISCOM、铝盐、脂质体、QS21;第三类为激huo免疫反应,如CpG、MLP等;第四类为活化细胞因子,如IL-1、IL-2 、IL-18等。

疫苗佐剂的开发

目前获批上市的疫苗佐剂多数集中在微小颗粒或纳米颗粒,包括铝盐、乳剂、脂质体和病毒体。

脂质体主要由磷酸类脂、胆固醇、硬脂胺等组成的单层或多层双分子夹水结构,可包裹多种疫苗,并有效地将抗原引入细胞内。其作用机制与铝佐剂相似,具有储存库效应,并可以增强APC对抗原的摄入。在过去的20年里,开发了大量的以脂质体为基础佐剂的疫苗,部分佐剂已进入临床研究阶段。

疫苗佐剂DOPC磷脂是一款怎样的磷脂产品?
产品名:二油酰磷脂酰胆碱(供注射用)
英文名:DOPC
化学名称:1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
CAS号:4235-95-4
DMF号:28883
登记号:F20190000371
级别:药用注射级
分子量:786.13
分子式:C44H84NO8P
产品特性:白色至淡黄色固体。
保存条件:-20℃以下,遮光密闭

除了上述佐剂外,还有其他一些佐剂在开展研究。许多在开发的佐剂的靶标是免疫信号通路,如Toll样受体、NOD样受体、RIG-I样受体、C型血凝素受体。

对免疫佐剂作用机制研究的不断深入,可以为临床疫苗设计、合理选择疫苗佐剂提供理论依据。此外,疫苗佐剂的开发需要考虑以下几条标准:
1)安全性;
2)良好的耐受性;
3)易于规模化生产;
4)与抗原的相容性;
5)有效期及生物活性;
6)廉价易得。

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