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艾伟拓糖类产品完成SGS第三方审计

发布时间:2022-04-06   点击次数:164次

艾伟拓(上海)医药科技有限公司成立于2007年,十余年来一直专注于注射级药用辅料的研发、生产及销售。目前,公司在生物保护剂条线共有三款产品:海藻糖(供注射用)(无菌),海藻糖(供注射用)以及蔗糖(供注射用),均符合USP、EP、ChP等国际主流药典中对注射级辅料的质量要求,已完成中美双报,本地化生产,产能足、供应快,性价比高。艾伟拓已与众多医药企业建立起长期合作关系,稳定供应上述产品,为中国制剂行业发展贡献力量。

 

由于糖类产品销售情况良好,不断有客户提出现场审计需求,但由于疫情时有反复,且客户群体较广,无法及时满足所有客户的现场审计需求。

 

为了给客户提供更好的服务,我司委托著名第三方审计公司SGS对上述产品进行了审计,第三方审计报告已于21年底出具,该审计报告可有偿提供给有需要的客户,具体获取方式请通过文末邮箱联系我司*。

 

 

审计

 

SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团于1991年共同成立,经过20多年的发展,在全国已建成了90多个分支机构和200多间实验室,拥有15,000多名专业人员。

 

本次审计,SGS参照的文件是IPEC-PQG GMP(《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》,由国际药用辅料联盟(IPEC)和药品质量小组(PQG)联合修订),以及公司标准操作程序和GMP相关文件。

 

此次SGS的专业审计是对艾伟拓高品质糖类辅料的认证和认可,艾伟拓将继续专注注射级辅料,持续提升产品品质和推陈出新,不断满足生物制药客户对注射级别药用辅料的国产化的需求。

 

 

 

 

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